成分分析報告
成分分析報告（英語：Certificate of Analysis，縮寫：COA）是指由實驗室準備，包含一項或多項實驗室分析的詳細結果（有時還包括規格和分析方法），並由分析方的授權代表手動或電子簽署的正式文件。該文件保證了所分析樣品成分的真實性，或具有所宣傳的作用和效果。
用途[編輯]
COA通常用於那些產品品質至關重要且產品接收方需要保證產品品質的行業，例如化學、臨床研究、食品和飲料，製藥等行業。根據具體情況，COA可用作產品品質證明、識別文件或比較文件[1]。
組成內容[編輯]
COA中包含的分析項目可能來自實驗室的通用流程、法規驅動的要求和/或標準開發組織制定的標準。由於不同地區的規定可能有所不同，COA的內容和交付/納入流程也會有所不同。通常來講，COA中一般包含以下信息： [2][3][4][5][6]
- 產品/材料/樣品供應方的人員統計信息和其他標識符
- 分析方的人員統計信息和許可證信息
- 與產品分析相關的任何輔助實體的人員統計或詳細信息
- 產品/材料/樣品規格的清晰描述
- 明確標識所進行的測試類型
- 任何相關的批號、樣品號等
- 被測試產品/樣品的保管鏈，包括日期、時間和相關照片
- 產品/材料/樣品的重量或單位數量
- 產品/材料/樣品的品質和濃度
- 分析方法（標準和非標準）、分析儀器和規格
- 統一、準確、簡潔的分析結果（在適用時明確標明通過或未通過），並清晰標註分析日期
- 縮寫/首字母縮寫詞及其含義的關鍵
- 執行或批准分析的授權人員的簽名，以及聯繫信息和資格
- 更正COA的授權人員的姓名首字母或簽名，以及表明COA已更正的明確標識符
參考文獻[編輯]
- ^ Manawis, R. A Short Guide on Certificate of Analysis. SafetyCulture. 6 May 2022 [26 September 2022].
- ^ 7 CFR § 91.25 - Certificate requirements. Legal Information Institute. Cornell Law School. 6 April 2010 [26 September 2022].
- ^ ABFT Forensic Toxicology Laboratory Accreditation Manual (PDF). American Board of Forensic Toxicology: 18. 1 November 2013 [26 September 2022].
- ^ WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting. Series #986, Annex 2: WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: main principles (PDF). World Health Organization. Geneva, Switzerland: World Health Organization. 2014: 133. ISBN 978-92-4-069254-1. OCLC 897446262.
- ^ Cal. Code Regs. tit. 4 § 15726 - Certificate of Analysis (COA). Casetext. 16 September 2022 [26 September 2022].
- ^ Maine Department of Administrative and Financial Services. Rules for the Certification of Cannabis Testing Facilities (PDF). Code of Maine Rules. 8 September 2022 [27 September 2022].